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乐鱼体育-医用高分子制品分会关于举办医疗器械可用性培训班的预报名通知

2022-11-15

各会员及相关单位: 3月19日,为进一步规范医疗器械可用性的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明,该指导原则考虑到行业实际情况,要求相应产品自10月8日起注册时需提交相关申报资料。与此同时,欧盟与美国可用性有了更严苛的监管要求,针对国内外,可用性法规和要求的变化,我会拟于近期举办“医疗器械可用性培训班”。 一、 课程安排(拟定): 第一天课程 1、主要区域的可用性法规简介 2、可用性工程标准术语 3、可用性工程过程讲解 4、可用性工程的应用与实施 5、风险管理与可用性工程的关系 6、可用性测试计划 7、形成性可用性测评 8、总结性可用性测评 第二天课程 1、第一天课程总结 2、国内外可用性工程法规差异 3、人因设计注意事项 4、可用性测试案例分享 5、Q&A 二、 培训时间、地点及收费标准: 培训时间、地点及收费标准,请关注“医用高分子制品分会”公众号通知。 三、 报名方式:请扫描下方二维码报名: 本次培训班有人数限制,凡通过本通知于5月15日前报名的学员,将预先锁定参训名额,享培训费九折优惠。 四、联系方式: 联系人:刘洪波,13910919687任飞飞,13717751420办公电话:010-68330336,13261649291邮 箱:gaofenzizhipin@camdi.o?唎?崻5 ">w鈒?漬?禘馍牠羾梟~Kx?躦y臃偝C札嘁筗逳玛€?`驥?S滤赓g??邨摪B璐y阃?竼追耣?:@俠??瑴??X S?Fk轟霞X|逖隞R嵳騘葉HY雚?l?5f?bg 特此通知。 中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会 2024年4月28日 来源:医用高分子制品分会


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